问题 多项选择题 案例分析题

案例摘要:处方:碳酸氢钠50g,注射用水适量,全量1000ml。提示:依据《中国药典》二部及制剂规范要求。

以下有关热压灭菌中的注意事项,哪些是正确的()

A.必须采用饱和蒸汽,因此必须将灭菌器内空气排出

B.灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起

C.如压力表损坏时,可根据温度表判断锅内压力

D.避免压力骤然下降

E.115℃、0.7kg/cm2压力时,一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

答案

参考答案:A, D, E

解析:5.蒸汽根据性质不同可分为饱和蒸汽、湿饱和蒸汽、过饱和蒸汽和不饱和蒸汽等。蒸汽中含有冷凝水为湿饱和蒸汽,这种蒸汽的热含量较低,穿透力较差,由于水蒸气被空气稀释,妨碍了水蒸气与灭菌物品的充分接触,降低了水蒸气的灭菌效果,灭菌效力也低;过饱和蒸汽则是蒸汽中水分不足,不断加热成过热蒸汽,这种蒸汽与干热状态的空气相近似,穿透力差,灭菌效力不如饱和蒸汽;不饱和蒸汽中含有空气,可使锅内压力改变,表压与温度表指示不一致,影响了灭菌效果。这几种蒸汽的灭菌效果均不如饱和蒸汽,故必须用饱和蒸汽。灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要的温度时算起,在开始升温时,要求一定的预热时间,如250~500ml输液瓶,预热时间一般为15~30分钟,否则,将缩短真正的灭菌时间,影响灭菌效果。高压灭菌器的质量,直接影响制剂的灭菌效果以及安全。应定期检修,经常保持各部件性能良好,任何附件的损坏,均不能再使用。虽锅内压力与温度存在一定的对应关系,但在几种情况如空气未排尽、水蒸气未达到饱和等情况下,可造成表压与温度表指示不一致。故压力表损坏,则高压灭菌器应停止使用。灭菌完毕后,停止加热,一般必须使压力表所指示的压力逐渐下降到零,才能放出锅内蒸汽,使锅内压力与大气压相等后,稍稍打开灭菌锅门,待10~15分钟,再全部打开,这样可避免压力骤降,内外压差太大而使物品冲出锅外和玻璃瓶炸裂,造成工伤事故等不安全因素的发生。热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下:115℃0.7kg/cm30分钟,121℃1kg/cm20分钟。

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