参考答案：C

解析：本题考查新药临床评价的试验样本数。新药临床评价分为四期。Ⅱ期临床试验为治疗作用的初步评价阶段。试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。