问题 单项选择题

已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

答案

参考答案:B

解析:1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。 2.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。 3.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第四十二条国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。 有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 4.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十七条医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

阅读理解

阅读理解。

                                                      Guitar Player Wanted

      Are you a lover of music? Can you play the guitar? Can you sing or dance? Welcome to our Sunshine

 Rock Band. Please call Mike at 5478-6598 or send an email to sunshine@yahoo.com.

                                                            Hot Club

     Do you like to play table tennis? Do you want to play it well? Mr Zhang is a good teacher. You can

 come here every Saturday afternoon from 2:30 to 5:30.

    Telephone: 8665-7868

    Address: Room105, Lantian Hotel.

                                                    Swimmer Wanted

    Can you swim? Do you like children? Can you teach them to swim on Sundays? Come and join us. Call

  Joe at 8472-9999 for more information.

                                                        Summer Job

     Do you like to talk with people? Do you like to write stories? Then come and work as a reporter.

 Please call Karen at 5561-8823.

1. If you want to join the Sunshine Rock Band, you should play the _____ well.

    A. piano        

    B. guitar        

    C. drum      

    D. violin

2. Who can teach you to play table tennis?

    A. Mike.      

    B. Joe.      

    C. Mr Zhang.        

    D. Karen.

3. You want to learn to play table tennis. Then you can go to Lantian Hotel on _____.

    A. Fridays    

    B. Saturdays      

    C. Sundays      

    D. Mondays

4. You want to teach children to swim. Then you can call _____.

    A. 5487-6598      

    B. 8665-7868    

    C. 8472-9999  

    D. 556-8823

5. The ads (广告)above may be from _____.

     A. a newspaper  

     B. a story book    

    C. a science book  

    D. a guidebook

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