答案:A
企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.人员
B.厂房
C.验证
D.自检
对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的质量管理体系文件称( )。
A.质量计划B.质量记录C.质量手册D.质量目标