问题
单项选择题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
A.15日前
B.30日前
C.60日前
D.3个月
E.6个月
答案
参考答案:B
解析:本题考查药品经营许可证和医疗机构制剂许可证的换发和变更。 《药品管理法实施条例》第十七条:《药品经营许可证》有效期5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。第十六条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。第二十二条:《医疗机构制剂许可证》有效期5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。第二十一条:医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。