问题 单项选择题

下列情况,按新药管理

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的

C.未曾在中国境内生产过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的

E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

答案

参考答案:E

填空题
单项选择题