案例摘要:现代药物制剂技术在提升药物产品的科技含量、提高临床疗效、减少药物副作用等方面发挥了重要作用。
下列有关渗透泵片剂的叙述中,错误的是()
A.渗透泵是一种由半透膜性质的包衣和药物片芯所组成的激光打孔片剂
B.渗透泵型片剂与包衣相似,只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔,药物由孔流出,释药同样受pH值、胃排空的影响
C.服药后,水分子通过半透膜进入片芯,溶解或分散药物后由微孔释出
D.服药后,片外渗透压大于片内,将片内药物压出,因此具有控释性质
E.瑞易宁、波依定、美施康定均为渗透泵片剂
参考答案:B, C, E
解析:
2.利用渗透泵原理制成的控释制剂能均匀恒速释放药物,口服渗透泵型片剂的原理与构造:
①渗透泵片,由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成。片芯为水溶性药物和水溶性聚合物或含有其他辅料;
②外包有不溶性聚合物(醋酸纤维素、EC或EVA),衣层为半渗透膜壳,水可渗透进入,药物不能渗透出;
③片剂的一侧壳顶用适当方法(如激光)开一小孔,当水通过半透膜进入片芯后,药物溶解成饱和溶液,渗透压约为4053~5066kPa,而体液为760kPa,由于渗透压的差别,药物由小孔释放药物,直至膜内外渗透压平衡;
④半透膜的厚度、孔径和孔率,片芯处方及释药小孔的直径是制备渗透泵型片剂的关键,释药小孔直径小、释药慢;反之则快;
⑤渗透泵型片剂的释药速率与pH无关,在胃中与在肠中的释药速率相等,接近零级。瑞易宁是渗透泵型控释片剂,波依定与达美康、曲马多缓释片为亲水凝胶骨架片,美施康定为蜡质骨架片。