接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

A．药品注册时限
B．国家药品标准
C．药品注册标准
D．新药技术转让
E．药品注册检验

1岁零6个月患儿，因生长发育落后而就诊，至今不认识父母，不能独坐，常发作抽搐，表情呆滞，皮肤白皙，头发黄褐色，尿有鼠臭味。诊断考虑（）

A.癫痫

B.21-三体综合征

C.呆小病

D.脑性瘫痪

E.苯丙酮尿症