问题 多项选择题

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有()。

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.岗位操作法

E.标准操作规程

答案

参考答案:A, C, D, E

解析:本题考查要点是"产品生产管理文件的种类"。《药品生产质量管理规范》第六十二条规定,产品生产管理文件主要有:①生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程;②批生产记录。选项B的"批检验记录"属于产品质量管理文件。因此,本题的正确答案为ACDE。

单项选择题
单项选择题