问题 多项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取()。

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理

E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

答案

参考答案:A, B, C

解析:本题考查要点是"药品不良反应的控制"。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十四条规定,根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布。因此,本题的正确答案为ABC。

单项选择题
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