根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()。
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回的情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
参考答案:A, B, C, D
解析:
本题考查要点是"药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务"。《药品召回管理办法》第五条规定,药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。所以,选项A、B、C的叙述是正确的。
第九条规定,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。所以,选项D的叙述是正确的;第十一条规定,药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。药品经营企业、使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。所以,选项E的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为ABCD。