问题 多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()。

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康和安全的标准

C.经国务院药品监督管理部门批准注册

D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

答案

参考答案:A, B, C

解析:本题考查要点是"直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。所以,选项A、B、C符合题意,选项D、E不符合题意。因此,本题的正确答案为ABC。

判断题
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