问题 多项选择题

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()。

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制场所的手续

E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

答案

参考答案:A, B, E

解析:本题考查要点是"医疗机构制剂审批和调剂使用的规定"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条规定,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。所以,选项A、B的叙述是正确的,选项C的叙述是不正确的;第二十一条第二款规定,医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。所以,选项D的叙述是不正确的。第二十三条规定,医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。所以,选项E的叙述是正确的。因此,本题的正确答案为ABE。

材料题
解答题