问题 多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()。

A.未标明有效期或更改有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.擅自添加了防腐剂的药品

D.擅自添加了辅料的药品

E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

答案

参考答案:A, B, C, D, E

解析:本题考查要点是"按劣药论处的情形"。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定,禁止生产、配制和销售假药。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。第四十九条又规定,禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。所以,五个选项中,只有选项C符合假药的认定。其他四个选项为劣药的认定。因此,本题的正确答案为ABCDE。

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