问题
单项选择题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在()。
A.【适应证】
B.【注意事项】
C.【药物相互作用】
D.【不良反应】
E.【禁忌】
答案
参考答案:B
解析:本组题考查要点是"说明书各项内容书写要求"。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,【适应证】项下应列出根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状的内容;【不良反应】项下应当实事求是地详细列出该药品的不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;【注意事项】项下应列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等;【药物相互作用】项下应列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。