《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是()。
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
参考答案:D
解析:
本组题考查要点是"全国性、区域性批发企业的审批部门"。《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第一款规定,跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(简称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(简称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
第二十六条规定,区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后二日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。