问题
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门
答案
参考答案:A
解析:本组题考查要点是"药品管理"。《中华人民共和国药品管理法》第四十五条规定,进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。所以,麻醉药品《进口准许证》的核发部门是国务院药品监督管理部门。第四十一条规定,药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。第四十二条规定,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。