在临床试验设计时，最重要的是（）。

A.选择临床重症患者

B.必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则

C.必须保证试验组与对照组的人数相等

D.必须选择亚临床症状的患者

E.要求选择易感人群作为试验对象

《行政许可法》对行政许可的设定机关和方式作出了明确的规定和严格的限制。在法律未设定行政许可的情况下，国务院有权通过( )的方式设定行政许可。

A．制定地方性法规

B．制定行政法规

C．制定行政规章

D．发布决定