问题
单项选择题
药品经营企业必须执行（）。
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
答案
参考答案：E
解析：
本组题考查要点是"我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围"。
（1）《药物非临床研究质量管理规范》，简称GLP，是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。
（2）《药物临床试验质量管理规范》，简称GCP，是为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定的规范，它是进行各期临床试验，人体生物利用度或生物等效性试验时临床试验机构必须执行遵守的规定。
（3）《药品生产质量管理规范》，简称GMP，是在药品生产过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。
（4）《药品经营质量管理规范》，简称GSP，是药品经营企业质量管理的基本准则，适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。
（5）《中药材生产质量管理规范（试行）》，简称GAP，是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度，它和GLP、GCP、GMP、GSP共同形成较为完备的药品质量规范化管理体系。