问题
单项选择题
国家对新药审批时的检验属于()。
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.进口检验
答案
参考答案:B
解析:
本组题考查要点是"药品质量监督检验的类型"。药品质量检验根据其目的和处理方法不同可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。
①指定检验。是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。
②抽查检验。是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告,国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。
③注册检验。是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。
④复验。是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。