问题 单项选择题

按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案

参考答案:A

解析:本组题考查要点是"物料、销售记录、批生产记录的保存期限"。《药品生产质量管理规范》第四十五条规定,物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过3年,期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第七十八条规定,销售记录应保存至药品有效期后1年。未规定有效期的药品,其销售记录应保存3年。第六十八条规定,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存3年。

选择题
单项选择题