问题
单项选择题 A型题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()
A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更
答案
参考答案:D
解析:A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更,E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批,只有D注册地址变更属于登记事项变更。