问题
单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是()。
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
答案
参考答案:C
解析:
本组题考查要点是"国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心的职责"。《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条第三款规定,国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;
第六条第四款规定,国家食品药品监督管理局负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;第六条第五款规定,对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。第九条第六款规定,国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下组织药品不良反应监测方法的研究。