参考答案：B

解析：本组题考查要点是"药品注册的申请"。《药品注册管理办法》第十二条规定：①新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；②进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请；③仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；④补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请；⑤再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。