参考答案：D

解析：本组题考查要点是"进口药品不良反应的报告范围"。《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应；第二十九条规定，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。