问题 单项选择题

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()。

A.市场已有供应的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.除变态反应原外的生物制品

E.本单位临床需要的固定处方制剂

答案

参考答案:E

解析:本题考查要点是"不得作为医疗机构制剂申报的品种"。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条规定,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。所以,选项A、B、C、D均属于不得作为医疗机构制剂申报的情形。因此,本题的正确答案为E。

单项选择题
单项选择题