问题 单项选择题

批包装记录的内容不包括()。

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

C.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

D.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名

E.待包装药品的内包装材料

答案

参考答案:E

解析:本题考查要点是"批包装记录的内容"。《药品生产质量管理规范》第七十二条规定,产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括:①待包装产品的名称、批号、规格;②印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;③待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;④已包装产品的数量;⑤前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本);⑥本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;⑦生产操作负责人签名。不包括选项E的"待包装药品的内包装材料"。因此,本题的正确答案为E。

判断题
单项选择题