参考答案：E

解析：本题考查要点是"药物的临床试验"。《药品注册管理办法》第三十条规定，药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。因此，本题的正确答案为E。