问题 单项选择题

进口药品自首次获准进口之日起5年以内的药品不良反应报告范围是()。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

答案

参考答案:D

解析:本题考查要点是"进口药品不良反应的报告范围"。《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条规定,进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。因此,本题的正确答案为D。

选择题
单项选择题