问题 单项选择题

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()

A.关键工序

B.自律性规范

C.最后工序

D.全过程

E.基本准则

答案

参考答案:E

解析:本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

单项选择题
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