问题
单项选择题
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()
A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
答案
参考答案:C
解析:本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级,注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级;供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。