问题
单项选择题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验
答案
参考答案:E
解析: 本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验
参考答案:E
解析: 本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。