问题 单项选择题

已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

答案

参考答案:B

解析:

1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。第三十八条进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。

2.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。第三十八条进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。

3.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。第四十二条国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

4.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。第三十七条医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

实验题

某化学活动小组中的甲同学将燃烧的钠迅速伸入到盛有CO2的集气瓶中,钠在其中继续燃烧,反应结束后,瓶壁上粘附着黑色颗粒和白色物质。

【提出问题】黑色颗粒和白色物质是什么?

【进行猜想】

甲认为黑色颗粒是____________,白色物质可能是Na2O、                     

乙同学还认为白色物质是氢氧化钠,你认为是否正确            ? 其理由是

                                                                

【查阅资料】氧化钠为白色粉末,溶于水生成氢氧化钠:Na2O+H2O=2NaOH

【实验探究】化学活动小组对白色物质进行如下实验探究:

实验

方案

实验操作实验现象结论
 

方案l

取少量白色物质于试管中,加入适量水,样品全部溶于水,向其中加入无色酚酞试液溶液变成

       

白色物质为Na2O
方案2①取少量白色物质于试管中,加入适量水,振荡,样品全部溶于水,向溶液中加入过量的CaCl2溶液出现白色

沉淀

白色物质

是_______   ___

②静置片刻,取上层清液于试管中,滴加无色酚酞试液溶液显红色
【反思评价】丙同学认为方案1的结论不正确,理由是                           

                                 

【得出结论】写出钠在二氧化碳中燃烧的化学方程式为                            

                      

问答题