参考答案：C

解析：严重和新的药品不良反应的概念。《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条（三）：严重不良反应，是指使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2．危及生命；3．致癌、致畸、致出生缺陷；4．导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤；5．导致住院或住院时间延长。第六十三条（四）：新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。