问题 单项选择题

在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循()

A.GMP

B.GAP

C.CP

D.GLP

E.GSP

答案

参考答案:A

解析:

本题考查药品质量管理规范的名称简称。《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP。药品非临床研究指为评价药品安全性,在实验条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。《药品生产质量管理规范》简称GMP,作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册药品的药品。

《药品经营质量管理规范》简称GSP,主要适用于药品经营企业,药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品GSP相关要求。《中药材生产质量管理规范》简称GAP,是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度。

阅读理解与欣赏

阅读下面的文言文,回答1~5题。

  (一)臣本布衣,躬耕于南阳,苟全性命于乱世,不求闻迭于诸侯。先帝不以臣卑鄙,猥自枉屈,三顾臣于草庐之中,咨臣以当世之事,由是感激,遂许先帝以驱驰。后值倾覆,受任于败军之际,奉命于危难之间,尔来二十有一年矣。     先帝知臣谨慎,故临崩寄臣以大事也。受命以来,夙夜忧叹,恐托付不效,以伤先帝之明,故五月渡泸,深入不毛。今南方已定,兵甲已足,当奖率三军,北定中原,庶竭驽钝,攘除 * * 凶,兴复汉室,还于旧都。些臣所以报先帝而忠陛下之职分也。至于斟酌损益,进尽忠言,则攸之、祎、允之任也。       (选自诸葛亮《出师表》)

  (二)先帝虑汉、贼不两立,王业不偏安,故托臣以讨贼也。以先帝之明,量臣之才,固知臣伐贼,才弱敌强也。然不伐贼,王业亦亡。惟坐而待亡,孰与伐之!是故托臣而弗疑也。臣受命之日,寝不安席,食不甘味。思惟北征,宜先入南:故五月渡泸,深入不毛,并日而食。——臣非不自惜也:顾王业不可偏安于蜀都,故冒危难以奉先帝之遗意。而议者谓为非计。今贼适疲于西,又务于东,兵法“乘劳”:此进趋之时也。      (选自《后出师表》)

1、解释下列语句中加着重号的词。  

①先帝不以臣卑鄙    卑鄙:________________   

②而议者为非计    谓:__________________

2、写出下列加着重号的虚词在现代汉语中对应的词语。

①躬耕南阳            于:_______________   

②先帝不臣卑鄙        以:_____________   

不伐贼,王业亦亡    然:___________

3、把下列语句翻译成现代汉语。

①此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。

________________________________________

②惟坐而待亡,孰与伐之?

________________________________________

4、从选文(一)来看,作者为什么要效忠刘氏王朝?

____________________________________________________

5、选文(一)和(二)都表达了作者一个怎样的志向?

____________________________________________________

单项选择题