问题 单项选择题

医疗机构配制制剂的法定凭证()

A.《药品生产许可证》

B.医疗机构名称

C.《医疗机构制剂许可证》

D.配制范围

答案

参考答案:C

解析:本组题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故本组题答案应选CDB。

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