问题 单项选择题

处于新药检测期内药品()

A.国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请

B.国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请

C.国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请

D.有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告

答案

参考答案:D

解析:本题考查新药监测期的有关规定。监测期内的新药,国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内药品,有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告。

选择题
单项选择题