问题 多项选择题

药品不良反应报告范围()

A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应

B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应

C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

答案

参考答案:A, C

解析:本题考查药品不良反应报告范围。新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该药品所有不良反应;其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应。

选择题
单项选择题