问题 单项选择题

《药品生产许可证》申请换发在有效期届满前()

A.30日

B.60日

C.3个月

D.6个月

答案

参考答案:D

解析:本组题考查《药品生产许可证》的换发及变更和《药品经营许可证》的换发及变更。药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应在变更30日前,向原发证机关申请变更登记。《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产的,应在许可证有效期届满前6个月,申请换发《药品生产许可证》。药品经营企业变吏《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

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