问题
单项选择题
《药品生产许可证》申请换发在有效期届满前()
A.30日
B.60日
C.3个月
D.6个月
答案
参考答案:D
解析:本组题考查《药品生产许可证》的换发及变更和《药品经营许可证》的换发及变更。药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应在变更30日前,向原发证机关申请变更登记。《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产的,应在许可证有效期届满前6个月,申请换发《药品生产许可证》。药品经营企业变吏《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。