问题
单项选择题 A型题
下列关于一次性使用无菌注射器的基本质量要求叙述不正确的是()。
A.无菌、无热原
B.注射器部分易氧化物小于等于0.5ml
C.注射针针管要有良好的刚性、韧性
D.针尖的锋利度为0.3~0.6规格
E.注射针的酸碱度pH之差不超过0.1
答案
参考答案:E
解析:
本题考查要点是“一次性使用无菌注射器和注射针的基本质量要求”。 (1)一次性使用无菌注射器的基本质量要求为:①器身密合性:将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向力及侧向力,对芯杆作用30秒,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象;②容量容差:小于二分之一公称容量和大于二分之一公称容量的最大容差应符合标准规定;③金属含量:铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml,镉的含量应≤0.1μg/ml;④酸碱度:pH之差不超过1.0;⑤易氧化物:≤0.5ml;⑥环氧乙烷残留量:≤10μg/g;⑦生物性能:无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 (2)一次性使用无菌注射针部分的基本质量要求为:①注射针针管:要有良好的刚性、韧性、耐腐蚀性;②注射针针座与针管的连接牢固度:在规定的拉力下做拉拔试验,两者不得松动或分离;③注射针针尖的锋利度:0.3~0.6规格,刺穿力≤0.7N;④酸碱度:pH值之差不超过1.0;⑤金属含量:铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/ml,镉的含量应≤0.1μg/ml;⑥生物性能:无菌、无热原。 选项E的注射针的酸碱度pH之差应不超过1.0(而不是0.1)。 因此,本题的正确答案为E。