问题
单项选择题
在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是
A.2h内
B.6h内
C.12h内
D.24h内
E.48h内
答案
参考答案:D
解析:在临床研究中,遇有严重不良事件,研究者必须在24h之内报告药品监督管理部门,并立即报告申办者和尽快报告伦理委员会。
在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是
A.2h内
B.6h内
C.12h内
D.24h内
E.48h内
参考答案:D
解析:在临床研究中,遇有严重不良事件,研究者必须在24h之内报告药品监督管理部门,并立即报告申办者和尽快报告伦理委员会。