问题 单项选择题

在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是

A.2h内

B.6h内

C.12h内

D.24h内

E.48h内

答案

参考答案:D

解析:在临床研究中,遇有严重不良事件,研究者必须在24h之内报告药品监督管理部门,并立即报告申办者和尽快报告伦理委员会。

多项选择题
写作题