假药亮菌甲素注射液，其溶剂二甘醇进入人体后导致急性肾衰竭，临床上用血液透析治疗。血透机工作原理如下图，所用的透析管膜应具有的特点是

A．全透性

B．半透性

C．膜上有载体

D．允许蛋白质通过

工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）

A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性

B.间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；

C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；

D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。