问题
单项选择题 A型题
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
答案
参考答案:C
解析:《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
参考答案:C
解析:《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。