问题 单项选择题 A型题

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.2年

答案

参考答案:C

解析:《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

选择题
单项选择题