问题 单项选择题

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案

参考答案:E

解析: 本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。 根据第二十九条,本办法下列用语的含义是:(一)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。故本题选E。

名词解释
单项选择题