问题 单项选择题

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A.生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到

B.不能用代谢产物求算生物利用度

C.缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数

D.生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析

E.若受试制剂的AUC的95%的可信限在标准参比制剂的95%~105%的范围内,可以认为两种制剂生物等效

答案

参考答案:C

单项选择题
多项选择题