问题
单项选择题
临床试验受试人数要求,正确的是
A.药代动力学要求受试人数为10~20人
B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对
C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个
D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对
E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对
答案
参考答案:C
临床试验受试人数要求,正确的是
A.药代动力学要求受试人数为10~20人
B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对
C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个
D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对
E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对
参考答案:C