问题
单项选择题
关于注射剂的质量检查叙述错误的是
A.澄明度检查应在红色背景,20W照明荧光灯光源下用目检视
B.《中国药典》规定热原检查采用家兔法
C.鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照
E.检查降压物质以猫为实验动物
答案
参考答案:A
解析:[解题思路] 注射剂的质量检查项目有澄明度检查、热原检查、无菌检查、降压物质检查等。澄明度检查要求为:取供试品,在黑色背景、20W照明日光灯光源下,用目检视,应符合澄明度检查判断标准的规定。目前各国药典法定的热原检查方法仍为家兔法。家兔法费时,操作繁琐,近年来发展了体外热原试验法即鲎试剂法,其原理是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应。试验时需做阳性对照和阴性对照。鲎试剂法比家兔法灵敏度大十倍,特别适用于某些不能用家兔进行热原检查的品种,如放射性药剂、肿瘤抑制剂等,但由于对革兰阴性菌以外的内毒素不够灵敏,故尚不能代替家兔热原试验法。有些注射剂品种如生物制品要求检查降压物质,以猫为实验动物。