问题
单项选择题
新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A.18~24例
B.20~30例
C.100例
D.300例
E.2 000例
答案
参考答案:C
解析:新药临床试验的不同阶段有不同的要求,Ⅱ期,临床试验是验证性试验,例数较多,一般最低要求100例。
新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A.18~24例
B.20~30例
C.100例
D.300例
E.2 000例
参考答案:C
解析:新药临床试验的不同阶段有不同的要求,Ⅱ期,临床试验是验证性试验,例数较多,一般最低要求100例。