问题 单项选择题 A型题

需对其安全性、有效性加以控制的医疗器械属于()。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.质量保证

E.基本质量特征

答案

参考答案:B

解析:

[试题解析] 本题考查要点是“医疗器械产品的分类”。第一类为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类为用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此,本题的正确答案为B。

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单项选择题