无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。

质量管理和评价要有组织保证，落实到人。在我国医院质量督导科（组）或质量管理委员会的上一级组织一般为（）

A.院长

B.护理部主任

C.护理部

D.护理部副主任

E.科护士长